単回医療機器に関する「医療機関向けアンケート集計結果」
JRSAでは技術検討委員会のメンバーを中心に、令和2年度厚生労働省再製造SUD基準策定等事業に参加協力をしています。
その事業の一環として、国立医薬品食品衛生研究所が実施した単回医療機器に関する「医療機関向けアンケート集計結果」を入手しました。
公表前ですが、国立医薬品食品衛生研究所様より、許可頂きましたので会員企業の皆様へ共有をさせて頂きます。
(これは、再製造SUD推進検討委員会第1回会議にて配布されたものと同じものです。)
2018年度の主な活動~洗浄・滅菌ガイドライン等ガイドライン原案作成作業
国立医薬品食品衛生研究所医療機器部が厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より委託された、「平成30年度 厚生労働省 再製造SUD基準策定等事業」の単回使用医療機器の再製造に係る事業者向けの洗浄ガイドライン原案作成委員会に技術検討委員会より下記メンバーが参加し、洗浄・滅菌ガイドライン等ガイドライン原案作成作業を協働しました。
洗浄・滅菌ガイドライン等ガイドライン原案作成に関する報告書は、以下、国立医薬品食品衛生研究所 医療機器部のWEBサイトをご参照ください。
氏 名 | 所 属 |
飯田 隆太郎 | サクラグローバルホールディング株式会社 業務本部 |
伊藤 由美 | 日本ストライカー株式会社 薬事・臨床開発統括本部 |
江嶋 敦 | 株式会社ホギメディカル 学術部 |
岡田 光正 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 医療品質本部 医療開発品質部 |
関井 雄一朗 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 メディカルカンパニー 品質保証部 |
鶴島 信孝 | サクラ精機株式会社 感染制御学 学術特任研究員 |